Ausschreibung: Erkennungs- und Analysegeräte - DE-Augsburg Erkennungs- und Analysegeräte Dokument Nr...: 613740-2021 (ID: 2021120109083770332) Veröffentlicht: 01.12.2021 * DE-Augsburg: Erkennungs- und Analysegeräte 2021/S 233/2021 613740 Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Augsburg Nationale Identifikationsnummer: D7026 Postanschrift: Stenglinstr. 2 Ort: Augsburg NUTS-Code: DE271 Augsburg, Kreisfreie Stadt Postleitzahl: 86156 Land: Deutschland Kontaktstelle(n): Vergabestelle E-Mail: [6]vergabestelle@uk-augsburg.de Telefon: +49 8214003533 Fax: +49 8214003300 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]www.uk-augsburg.de I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Einrichtung des öffentlichen Rechts I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Beschaffung eines NextSeq550 Dx mit Array-Reader Einheit und NextSeq2000 Sequencing Systems und der BioIT Lösung DRAGEN II.1.2)CPV-Code Hauptteil 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Das Universitätsklinikum Augsburg beabsichtigt die Anschaffung eines NextSeq550 Dx mit Array-Reader Einheit und NextSeq2000 Sequencing Systems und einer BioIT Lösung DRAGEN der Fa. Illumina, mit dessen Hilfe Hochdruchsatzsequenzierung (NGS) für die Molekularpathologie betrieben werden soll. Die Molekularpathologie hat steigende Anforderungen in der Patientenversorgung im Bereich der Tumordiagnostik zu bewältigen. Die steigenden Anforderungen ergeben sich einerseits aus einer größeren Zahl von Patienten und Proben, für die Mutationsanalysen angefordert werden und andererseits aus einem größerem Spektrum und Umfang der nachgefragten Analysen. Benötigt werden zwei Sequenziergeräte und die zugehörige BioIT Lösung für Sekundäranalysen, um diese steigenden Anforderungen der diagnostischen Patientenversorgung schnell, präzise und wirtschaftlich bewältigen zu können. II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) Wert ohne MwSt.: 615 971.35 EUR II.2)Beschreibung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: DE271 Augsburg, Kreisfreie Stadt II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Die Molekularpathologie hat steigende Anforderungen in der Patientenversorgung im Bereich der Tumordiagnostik zu bewältigen. Die steigenden Anforderungen ergeben sich einerseits aus einer größeren Zahl von Patienten und Proben, für die Mutationsanalysen angefordert werden und andererseits aus einem größeren Spektrum und Umfang der nachgefragten Analysen. Benötigt werden zwei Sequenziergeräte und die zugehörige BioIT Lösung für Sekundäranalysen, um diese steigenden Anforderungen der diagnostischen Patientenversorgung schnell, präzise und wirtschaftlich bewältigen zu können. Vor diesem Hintergrund muss das zu beschaffende System verschiedene Anforderungen a) bis f) erfüllen, die unverzichtbar sind. a) Technologie: Zur Erweiterung der bisherigen Sequenzierkapazität werden Hochdurchsatzsequenzierer benötigt, die eine hohe Kompatibilität zum bisherigen System aufweisen. Auf Basis der SBS (paired end; Patent: EP 1 530 578 B1) Technologie werden Geräte benötigt die eine Durchsatzskalierung von kleinen Panellösungen bis Genomanalysen ermöglichen. Darüber hinaus muss das Konzept eine Methylierungs-Array Analyse beinhalten. Dafür ist vorausgesetzt, dass die Hochdurchsatzsequenzierer eine offene Plattform für eine Vielzahl von Panelhersteller darstellt. Durch den Einsatz in der Patientenversorgung sind unterschiedliche Bootmodi (RUO/Dx) vorausgesetzt um die zukünftige Anwendung von IVD Kits zu ermöglichen. b) Skalierbarkeit: Kostengünstige, flexible Sequenzierung mit einer Analyse Anforderung von kleinen Panellösungen über umfangreiche Panellösungen bis hin zu WES und Transkriptom von FFPE, Blutplasma, peripherem Blut und Knochenmark. Dies setzt eine Skalierbarkeit durch die Anwendung von unterschiedlichen Flusszellformaten voraus (Output von > 20 Gb bis 360 Gb), um ein wirtschaftliches Sequenzieren zu ermöglichen. Dazu gehört die Möglichkeit die Längenkonfiguration beeinflussen zu können. c) Probenvorbereitung: Verfügbare Probenvorbereitungskits für die Molekularpathologie und umfangreiches Portfolio für FFPE, Blutplasma, peripheres Blut und Knochenmark sind vorausgesetzt. Die Integration von UMIs erhöht die Datensicherheit der Sequenzanalyse. d) Optimierte Bioinformatik: Es wird eine Analyse Pipeline benötigt, welches das bestehende System unterstützt und die Erweiterung integriert. Die Auswertung von SNVs, Indels, Fusionen, Splice-Varianten, CNVs, MSI, TMB und HRD aus FFPE und Blutplasma ermöglicht und Exom/Transkriptom-Analysen abbildet. e) Redundanz: Die Hochdurchsatzsequenzierer werden in der Versorgung von Tumorpatienten eingesetzt, somit ist vorausgesetzt, dass die Geräte eine hohe Kompatibilität aufzeigen und als Backup Gerät funktionieren, um einen möglichen Ausfall aufzufangen. f) Diverses: Service: Es wird ein engmaschiges deutsches Supportnetzwerk benötigt, das beide Geräte unterstützen. Training: Die Installation und das Training müssen vor Ort und auf Deutsch stattfinden. Eine europaweite Markterkundung ergab, dass nur die Kombination der System NextSeq550 Dx und NextSeq2000 der Firma Illumina alle Anforderungen erfüllt (Mindestanforderungen). Das Universitätsklinikum Augsburg wird den Vertrag nicht vor Ablauf der in § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB genannten Frist von 10 Tagen schließen. II.2.5)Zuschlagskriterien Preis II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung * Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden: + nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen Erläuterung: Nur die Geräte der Firma Illumina erfüllt die unter II.2.4 genannten Mindestanforderungen. Im Sinne der Öffnung des Wettbewerbs haben wir alle Alternativen bzw. Ersatzlösungen geprüft. Auch nach Rücksprachen mit den Herstellern erfüllt nur das Gerät der Fa. Illumina (Kombi) als einziges alle genannten Spezifikationen. Somit steht fest, dass es keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung gibt. Der mangelnde Wettbewerb ist auch nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsvergabeparameter, denn alle aufgestellten technischen Anforderungen a) bis f) sind zwingend erforderlich (Mindestanforderungen). IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe Auftrags-Nr.: 11 V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung: 26/11/2021 V.2.2)Angaben zu den Angeboten Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs Offizielle Bezeichnung: Illumina GmbH Postanschrift: Eichhornstr. 3 Ort: Berlin NUTS-Code: DE30 Berlin Postleitzahl: 10785 Land: Deutschland Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.) Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 615 971.35 EUR V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen Der Auftrag/Das Los/Die Konzession kann als Unterauftrag vergeben werden Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.3)Zusätzliche Angaben: VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Südbayern bei der Regierung von Oberbayern Postanschrift: Maximilianstraße 39 Ort: München Postleitzahl: 80534 Land: Deutschland E-Mail: [8]vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de Telefon: +49 8921762411 Fax: +49 8921762847 Internet-Adresse: [9]http://www.regierung.oberbayern.bayern.de/ VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Gemäß § 160 Abs. 3 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) ist ein Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit: 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2 GWB. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt. § 135 GWB regelt: (1) Ein öffentlicher Auftrag ist von Anfang an unwirksam, wenn der öffentliche Auftraggeber 1. Gegen § 134 verstoßen hat oder 2. Den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, und dieser Verstoß in einem Nachprüfungsverfahren festgestellt worden ist. (3) Die Unwirksamkeit nach § 135 Absatz 1 Nummer 2 GWB tritt nicht ein, wenn 1. Der öffentliche Auftraggeber der Ansicht ist, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist, 2. Der öffentliche Auftraggeber eine Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht hat, mit der er die Absicht bekundet, den Vertrag abzuschließen, und 3. Der Vertrag nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen wurde. VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Südbayern bei der Regierung von Oberbayern Postanschrift: Regierung von Oberbayern Vergabekammer Südbayern Ort: München Postleitzahl: 80534 Land: Deutschland Telefon: +49 8921762411 Fax: +49 8921762847 Internet-Adresse: [10]https://www.regierung.oberbayern.bayern.de VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 26/11/2021 References 6. mailto:vergabestelle@uk-augsburg.de?subject=TED 7. http://www.uk-augsburg.de/ 8. mailto:vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de?subject=TED 9. http://www.regierung.oberbayern.bayern.de/ 10. https://www.regierung.oberbayern.bayern.de/ -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de