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Ausschreibung: Arzneimittel - DE-Hamburg
Arzneimittel
Dokument Nr...: 532476-2021 (ID: 2021102009111481012)
Veröffentlicht: 20.10.2021
*
  DE-Hamburg: Arzneimittel
   2021/S 204/2021 532476
   Auftragsbekanntmachung
   Lieferauftrag
   Rechtsgrundlage:
   Richtlinie 2014/24/EU
   Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
   I.1)Name und Adressen
   Offizielle Bezeichnung: DAK-Gesundheit
   Postanschrift: Nagelsweg 27-31
   Ort: Hamburg
   NUTS-Code: DE600 Hamburg
   Postleitzahl: 20097
   Land: Deutschland
   E-Mail: [6]vergabestelle@dak.de
   Telefon: +49 402364855-2681
   Fax: +49 4033470-900200
   Internet-Adresse(n):
   Hauptadresse: [7]www.dak.de
   Adresse des Beschafferprofils: [8]https://www.dak.de/
   I.3)Kommunikation
   Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und
   vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter:
   [9]https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM5R0ZF/documents
   Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen
   Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via:
   [10]https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM5R0ZF
   I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
   Einrichtung des öffentlichen Rechts
   I.5)Haupttätigkeit(en)
   Gesundheit
   Abschnitt II: Gegenstand
   II.1)Umfang der Beschaffung
   II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:
   Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8
   SGB V zum Wirkstoff Doravirin, ATC J05AG06 (ausschließlich
   Filmtabletten) für die Zeit 01.12.2021 - 30.11.2023
   Referenznummer der Bekanntmachung: 1003477 - Doravirin, ATC J05AG06
   (ausschließlich Filmtabletten)
   II.1.2)CPV-Code Hauptteil
   33600000 Arzneimittel
   II.1.3)Art des Auftrags
   Lieferauftrag
   II.1.4)Kurze Beschreibung:
   § 130a Absatz 8 SGB V ermöglicht den Krankenkassen und pharmazeutischen
   Unternehmen, Rahmenrabattverträge über die zu Lasten der gesetzlichen
   Krankenkassen abzugebenden Arzneimittel zuschließen. In Hinblick auf
   die dafür einschlägigen gesetzlichen Vorschriften zur Vergabe
   öffentlicher Aufträge, findet ein regelmäßiger Prozess
   wirkstoffbezogener, förmlicher Vergabeverfahren nach den Regularien des
   4. Teils des GWB durch die DAK-Gesundheit statt. Für vom Bieter näher
   in der Anlage 2 zum Vertrag zu benennende Arzneimittel zu dem o. g.
   Wirkstoff Doravirin, ATC J05AG06 (ausschließlich Filmtabletten),
   beabsichtigt die DAK-Gesundheit, bis zum Inkrafttreten neuer
   Arzneimittelrabattverträge mit möglichst allen interessierten
   pharmazeutischen Unternehmen Arzneimittelrabattverträge abzuschließen.
   Ein Rabattvertrag i.R.d. Zulassungsmodells zu dem o. g. Wirkstoff tritt
   erstmals am 01.12.2021 in Kraft und endet am 30.11.2023. Er endet
   unabhängig davon automatisch mit Inkrafttreten des Exklusivvertrages.
   II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
   Wert ohne MwSt.: 1.00 EUR
   II.1.6)Angaben zu den Losen
   Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
   II.2)Beschreibung
   II.2.3)Erfüllungsort
   NUTS-Code: DE Deutschland
   II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
   Die DAK-Gesundheit geht davon aus, dass dieses Verfahren auf Grund
   einer fehlenden Auswahlentscheidung und mithin der
   diskriminierungsfreien Zugangsmöglichkeit aller pharmazeutischen
   Unternehmen nicht in den Anwendungsbereich des Kartellvergaberechts
   fällt. Er endet unabhängig davon automatisch mit Inkrafttreten des
   Exklusivvertrages zu Doravirin, ATC J05AG06 (ausschließlich
   Filmtabletten), in Folge eines förmlichen Vergabeverfahrens nach den
   Regularien des 4. Teils des GWB mit einem oder mehreren
   Vertragspartnern. Um der Vielfalt der potentiellen Vertragspartner im
   Rahmen des Zulassungmodells gerecht zu werden, wird jedem
   pharmazeutischen Unternehmen während der Vertragslaufzeit der Abschluss
   eines Rahmenvertrags zu jeder Zeit und zu den gleichen Bedingungen
   ermöglicht. Die hierzu erforderlichen Vertragsunterlagen stehen über
   das Online-Portal [11]www.dtvp.de/center unter dem unter I.3. genannten
   Link zum Download zur Verfügung.
   Voraussetzungen für den Abschluss, bzw. den späteren Beitritt zu den
   erstmals am 01.12.2021 in Kraft tretenden Verträgen ist die
   vollständige und rechtzeitige Übersendung folgender Unterlagen
   (erhältlich zum Download unter dem unter I.3. genannten Link) an die
   nachstehende Abteilung bei der DAK-Gesundheit:
   1. Angebotsschreiben
   2. Anerkennung der vertraglichen Maßgaben der DAK-Gesundheit,
   insbesondere auch der vorgegebenen Rabatte durch Einreichung des mit
   Namen oder Firmenstempel versehenen Vertrages durch den Interessenten
   an der vorgesehenen Stelle.
   3. Die ausgefüllten Anlagen 1 und 2 zum Vertrag. Der Interessent hat
   hier die Arzneimittel zu dem o.g. Wirkstoff einzutragen, welche
   Vertragsgegenstand werden sollen.
   Die Unterlagen sind PER E-Mail einzureichen bei:
   [12]openhouse@dak.de
   DAK-Gesundheit
   Fachbereich Arzneimittel (0038 00)
   Nagelsweg 27-31
   20097 Hamburg
   Die Anlage 2 ist ausdrücklich als Exceldatei an die E-Mail-Adresse
   [13]openhouse@dak.de zuschicken.
   Verträge im Rahmen dieses Modells und zum o.g. Wirkstoff werden
   erstmalig mit Wirkung zum 01.12.2021 abgeschlossen und enden am
   30.11.2023. Interessenten, die zu diesem Termin Vertragspartner werden
   wollen, haben die o.g., einzureichenden Unterlagen bis zum 5. des
   Vormonats PER E-MAIL einzureichen.
   Das Angebot ist in Textform als elektronisches Angebot PER E-MAIL bei
   [14]openhouse@dak.de einzureichen. Die Einreichung des Angebotes per
   Post ist in diesem Verfahren nicht vorgesehen.
   Bitte reichen Sie das Angebot NICHT über das Deutsche Vergabeportal
   ein.
   Für die Fristwahrung ist ein elektronischer Eingang der vollständigen
   Unterlagen PER E-MAIL an die E-Mail-Adresse [15]openhouse@dak.de
   ausreichend.
   Spätere Beitritte sind jederzeit möglich. Um während der Laufzeit des
   Vertrages zum 1. oder 15. des Folgemonats beitreten zu können, müssen
   die o.g. Unterlagen, unabhängig vom gewünschten Beitritt, der
   DAK-Gesundheit bis zum 5. des Vormonats vorliegen. Auch hierbei kommt
   es auf den rechtzeitigen Zugang per E-Mail bei der DAK-G an. Beispiel:
   Der vom Bieter gewünschte Beitritt soll zum 15.07.20xx (Folgemonat)
   erfolgen, die Unterlagen müssten hierfür bis zum 05.06.20xx (Vormonat)
   vorliegen.
   Hinweis: Die Veröffentlichung erfolgt hier unter Verwendung des
   Formulars für Offene Verfahren. Wie bereits deutlich gemacht, handelt
   es sich hier um ein solches nicht - die Bekanntmachung musste aus
   technischen Gründen verwendet werden, da es kein für
   Zulassungsverfahren passendes Formular gibt.
   II.2.5)Zuschlagskriterien
   Die nachstehenden Kriterien
   Preis
   II.2.6)Geschätzter Wert
   II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des
   dynamischen Beschaffungssystems
   Laufzeit in Monaten: 24
   Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
   II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
   Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
   II.2.11)Angaben zu Optionen
   Optionen: nein
   II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
   Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
   das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
   II.2.14)Zusätzliche Angaben
   Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische
   Angaben
   III.1)Teilnahmebedingungen
   III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen
   hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
   Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:
   Eigenerklärung des Unternehmens, dass keines der Ausschlusskriterien
   gemäß §§ 123 und 124 GWB vorliegt. Dazu ist das Angebotsschreiben mit
   dem Angebot einzureichen (die Erklärung erfolgt durch Einreichung des
   Angebotsschreibens).
   III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
   Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
   Eigenerklärung darüber, dass für diejenigen Arzneimittel, für die der
   Bieter ein Angebot im Rahmen dieses Verfahrens abgibt, eine
   arzneimittelrechtliche Zulassung besteht und dass der Bieter zum
   Vertrieb berechtigt ist. Dazu ist das Angebotsschreiben mit dem Angebot
   einzureichen (die Erklärung erfolgt durch Einreichung des
   Angebotsschreibens).
   Abschnitt IV: Verfahren
   IV.1)Beschreibung
   IV.1.1)Verfahrensart
   Offenes Verfahren
   IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen
   Beschaffungssystem
   IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
   Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
   IV.2)Verwaltungsangaben
   IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
   Tag: 05/10/2023
   Ortszeit: 12:00
   IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur
   Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber
   IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge
   eingereicht werden können:
   Deutsch
   IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote
   Tag: 05/11/2021
   Ortszeit: 12:00
   Ort:
   Bei dem unter Punkt IV.2.7) eingegebenen Datum und Uhrzeit handelt es
   sich um ein Pflichtfeld des Bekanntmachungsformulars. Da mangels
   Eingabemöglichkeit nur jeweils eine Angabe möglich ist, wurde das
   erstmögliche Öffnungsdatum eingetragen.
   Abschnitt VI: Weitere Angaben
   VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags
   Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein
   VI.3)Zusätzliche Angaben:
   Die Vergabeunterlagen können im notwendigen Einzelfall auch per E-Mail
   bei der unter I.1. genannten Kontaktstelle abgefordert werden. Die
   Vergabeunterlagen werden sodann per E-Mail verschickt.
   Fragen und Hinweise zu den Vergabeunterlagen sind auf elektronischem
   Wege (mittels der Bieterkommunikation über das Vergabeportal dtvp.de)
   oder in notwendigen Einzelfällen per E-Mail oder schriftlich (mittels
   Telefax oder Brief) an die unter I.1. genannte Kontaktstelle zu
   richten. Sie sind in deutscher Sprache zu formulieren. Antworten werden
   allen Unternehmern, welche die Vergabeunterlagen mittels einer
   Registrierung angefordert haben, in anonymisierter Form zugänglich
   gemacht. Dabei werden die Antworten den Unternehmern im Wege der
   Bieterkommunikation über das Vergabeportal dtvp.de zur Verfügung
   gestellt. Unternehmen, welche die Vergabeunterlagen ohne Registrierung
   heruntergeladen haben, haben in eigener Verantwortung die weitere
   Kommunikation zu verfolgen und sich dazu ggf. an die o.g. Kontaktstelle
   zu wenden.
   Das Angebot ist in Textform als elektronisches Angebot per E-Mail bei
   [16]openhouse@dak.de einzureichen. Die Einreichung des Angebotes per
   Post ist in diesem Verfahren nicht vorgesehen.
   Bei der vorliegenden Veröffentlichung handelt es sich nicht um die
   Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der
   Vergabekoordinierungsrichtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments
   und des Rates bzw. des Vergaberechts. Um ein weitestgehendes Maß an
   Transparenz für die beabsichtigten
   Vertragsabschlüsse zu gewährleisten, erfolgt die Veröffentlichung im
   Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union. In Ermangelung eines
   entsprechenden Veröffentlichungsformulars wird die
   Auftragsbekanntmachung genutzt. Die daraus resultierenden begrifflichen
   Vorgaben, wie bspw. die Verfahrensbezeichnung "Offenes Verfahren", sind
   einzig der Nutzung dieses Bekanntmachungsformulars und der
   Veröffentlichungsplattform geschuldet. Eine weitere Bedeutung,
   insbesondere eine Unterwerfung untervergaberechtliche Regelungen,
   soweit sie nicht aus rechtlichen Gründen verpflichtend sind, ist damit
   nicht verbunden.
   Bekanntmachungs-ID: CXP4YM5R0ZF
   VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
   VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
   Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
   Postanschrift: Villemombler Str. 76
   Ort: Bonn
   Postleitzahl: 53123
   Land: Deutschland
   E-Mail: [17]poststelle@bundeskartellamt.de
   Telefon: +49 22894990
   Fax: +49 2289499163
   Internet-Adresse: [18]http://www.bundeskartellamt.de
   VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
   Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:
   Hinweis: Der erste Zuschlag in diesem Verfahren wird frühestens 10
   Kalendertage nach Veröffentlichung der EU-Bekanntmachung im Amtsblatt
   erteilt.
   VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen
   erteilt
   Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
   Postanschrift: Villemombler Str. 76
   Ort: Bonn
   Postleitzahl: 53123
   Land: Deutschland
   E-Mail: [19]poststelle@bundeskartellamt.de
   Telefon: +49 22894990
   Fax: +49 2289499163
   Internet-Adresse: [20]http://www.bundeskartellamt.de
   VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
   15/10/2021
References
   6. mailto:vergabestelle@dak.de?subject=TED
   7. http://www.dak.de/
   8. https://www.dak.de/
   9. https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM5R0ZF/documents
  10. https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM5R0ZF
  11. http://www.dtvp.de/center
  12. mailto:openhouse@dak.de?subject=TED
  13. mailto:openhouse@dak.de?subject=TED
  14. mailto:openhouse@dak.de?subject=TED
  15. mailto:openhouse@dak.de?subject=TED
  16. mailto:openhouse@dak.de?subject=TED
  17. mailto:poststelle@bundeskartellamt.de?subject=TED
  18. http://www.bundeskartellamt.de/
  19. mailto:poststelle@bundeskartellamt.de?subject=TED
  20. http://www.bundeskartellamt.de/
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             Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for:
       The Office for Official Publications of the European Communities
                The Federal Office of Foreign Trade Information
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