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Ausschreibung: Medizinische Geräte - DE-Bonn
Medizinische Geräte
Röntgengeräte
Dokument Nr...: 65018-2023 (ID: 2023020110001495508)
Veröffentlicht: 01.02.2023
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  DE-Bonn: Medizinische Geräte
   2023/S 23/2023 65018
   Auftragsbekanntmachung
   Lieferauftrag
   Rechtsgrundlage:
   Richtlinie 2014/24/EU
   Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
   I.1)Name und Adressen
   Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Bonn AöR
   Postanschrift: Venusberg-Campus 1
   Ort: Bonn
   NUTS-Code: DEA22 Bonn, Kreisfreie Stadt
   Postleitzahl: 53127
   Land: Deutschland
   Kontaktstelle(n): Investitionseinkauf
   E-Mail: [6]Investitionsplanung@ukbonn.de
   Internet-Adresse(n):
   Hauptadresse: [7]www.ukbonn.de
   I.3)Kommunikation
   Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und
   vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter:
   [8]https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDK07/document
   s
   Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen
   Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via:
   [9]https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDK07
   I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
   Einrichtung des öffentlichen Rechts
   I.5)Haupttätigkeit(en)
   Gesundheit
   Abschnitt II: Gegenstand
   II.1)Umfang der Beschaffung
   II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:
   Beschaffung eines monoplanen Angiographiesystems
   Referenznummer der Bekanntmachung: 2022_16_01
   II.1.2)CPV-Code Hauptteil
   33100000 Medizinische Geräte
   II.1.3)Art des Auftrags
   Lieferauftrag
   II.1.4)Kurze Beschreibung:
   Lieferung eines monoplanen Angiografiesystems zur Darstellung des
   Herzens / des Gefäßsystems (Großtiermodell)
   II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
   Wert ohne MwSt.: 1.00 EUR
   II.1.6)Angaben zu den Losen
   Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
   II.2)Beschreibung
   II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
   33111000 Röntgengeräte
   II.2.3)Erfüllungsort
   NUTS-Code: DEA22 Bonn, Kreisfreie Stadt
   Hauptort der Ausführung:
   Universitätsklinikum Bonn AöR Venusberg-Campus 1 53127 Bonn
   II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
   Die Universitätsklinik Bonn AÖR, Venusberg-Campus 1 (ehemals
   Sigmund-Freud-Str. 25), in 53127 Bonn (im Folgenden Auftraggeber oder
   AG genannt) beabsichtigt für die Klinik für die Medizinische Klinik und
   Poliklinik II die Anschaffung eines deckenbasierten, monoplanen
   Angiographiesystems mit Hämodynamikmessplatz zum Einsatz im "Haus für
   experimentelle Therapie (HET)".
   Benötigt wird ein monoplanes Angiografiesystem zur Darstellung des
   Herzens / des Gefäßsystems und welche die Grundlage für sämtliche
   Untersuchungsmethoden im Großtiermodell ermöglicht. Damit verbunden ist
   ein spezifisches hämodynamisches Monitoring mittels invasiver
   Hämodynamikanlage, welches für die Diagnostik und Therapieüberwachung
   erforderlich ist. Hiermit lassen sich auch Druckverhältnisse im Herzen
   und in den Gefäßen nachvollziehen. Zur Darstellung von peripheren
   Gefäßen wird eine Digitalsubraktionsangiographie benötigt. Die
   Generierung von humanrelevanten Großtiermodellen ist vor allem in der
   kardio- und neuro-vaskulären präklinischen Forschung unerlässlich.
   Katheter-basierte Großtiermodelle ermöglichen minimal-invasive
   Interventionen am Herzen und Gehirn, wie beispielsweise die
   Implantation von Stents, das Simulieren von
   Herzinfarkten/Schlaganfällen oder von Herzklappenerkrankungen. Auch
   proof-of-concept Untersuchungen, also die
   Bestätigung von Ergebnissen aus Nagermodellen, ist möglich.
   Der Einbau des hier ausgeschriebenen Systems soll sich nahtlos in die
   bereits vorherrschenden Begebenheiten einfügen und translationale
   Forschung mit weitreichendem therapeutischen Potential ermöglichen.
   Mehrere Forschungsgruppen der Kardiologe, Angiologie, Herzchirurgie,
   Chirurgie, Orthopädie, Unfallchirurgie, Neurologie, Neurochirurgie,
   Neuroradiologie und Radiologie werden das Angiographiesystem kooperativ
   nutzen, gemeinsam Modelle entwickeln und standardisieren.
   Das System bzw. der Anbieter müssen über eine Qualitätssicherung (QS)
   verfügen und gemäß ISO-Normen, sowie den allgemein gültigen Standards
   und Vorschriften für Radiologische Arbeitsplätze und dem MDR/MPDG,
   entsprechen. Sämtiche Planungsleistungen, sowie die zur Inbetriebnahme
   und Umsetzung des Strahlenschutzes erforderlichen Aufgaben und
   Anforderungen sind durch den Auftragnehmer zu erbringen. Das System
   muss nahtlos in die vorhandene System- und Netzwerklandschaft des
   Universitätsklinikums Bonn integriert werden können. Die Anbindung an
   die vorhandene PACS-Installation und das Orbis KIS der Fa. Dedalus
   werden vorausgesetzt. Alle geräteseitigen Schnittstellen (wie z.B.
   DICOM, HL7, etc.), die für die vollständige Inbetriebnahme erforderlich
   sind, müssen im Angebot enthalten sein. Bei Auslieferung wird die zum
   Zeitpunkt der Lieferung aktuelle Hardware-, Software- und
   Firmware-Version geliefert. Die Gewährleistung muss mindestens 24
   Monate betragen und ist im Angebotspreis enthalten. Der Auftraggeber
   behält sich vor, über die Lieferung und Installation des Systems hinaus
   Wartungs- und Serviceleistungen optional zu beauftragen. Ein Anspruch
   auf Beauftragung der Optionen besteht nicht.
   Die vollständige Inbetriebnahme, sowie die Ersteinweisungen und
   Mitarbeiterschulungen sind vom Auftragnehmer zu erbringende Leistungen.
   Die betriebsbereite Fertigstellung des Geräts muss bis zum 30.09.2023
   erfolgt sein.
   II.2.5)Zuschlagskriterien
   Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind
   nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt
   II.2.6)Geschätzter Wert
   II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des
   dynamischen Beschaffungssystems
   Beginn: 19/04/2023
   Ende: 30/09/2023
   Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
   II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
   Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
   II.2.11)Angaben zu Optionen
   Optionen: ja
   Beschreibung der Optionen:
   Der AG behält sich als Option vor, den AN zusätzlich mit den
   nachfolgend aufgeführten Leistungen (teilweise oder insgesamt) zu
   beauftragen. Ein Anspruch auf Beauftragung besteht nicht. Im Falle der
   Beauftragung gelten die Vertragsbedingungen des Auftraggebers (BVB).
   Durchführung von Wartung und Service des Systems gem. Ziff. 4 des
   Leistungsverzeichnisses.
   II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
   Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
   das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
   II.2.14)Zusätzliche Angaben
   Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische
   Angaben
   III.1)Teilnahmebedingungen
   III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen
   hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
   Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:
   Vorlage einer Eigenerklärung, dass der Bieter / das Mitglied einer
   Bietergemeinschaft in das Berufsregister (Handelsregister oder
   Handwerksrolle) oder ein vergleichbares Register des Herkunftslandes
   eingetragen ist.
   III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
   Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
   Angabe der Gesamtumsätze der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre.
   III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
   Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
   Die Bieter / Bietergemeinschaften müssen ihre technische und berufliche
   Leistungsfähigkeit nachweisen. Dabei müssen die folgenden genannten
   Anforderungen im Falle einer Bietergemeinschaft durch die
   Bietergemeinschaft insgesamt erfüllt sein. Für die Beurteilung der
   technischen Leistungsfähigkeit einer Bietergemeinschaft wird die
   Bietergemeinschaft als Ganzes beurteilt. Es ist daher ausreichend, wenn
   mindestens ein Mitglied der Bietergemeinschaft die geforderten
   Erklärungen und Nachweise erbringt.
   1. Referenzen aus den letzten 5 Jahren, die eine dem hier
   ausgeschriebenen Auftrag vergleichbare Leistung zum Gegenstand hatten.
   Es sind dabei Angaben zu folgenden Punkten zu machen:
   - Auftraggeber des Referenzprojektes;
   - Bezeichnung und Inhalt des Referenzprojektes (Geräteart; Produkt
   etc.);
   - Beschreibung der ausgeführten Leistungen (Lieferung, Montage, Wartung
   etc.);
   - Ausführungszeitraum;
   - Auftragsvolumen;
   - Angabe zur vertraglichen Bindung (Hauptauftragnehmer, ARGE-Partner,
   Unterauftragnehmer).
   2. Angabe der Anzahl der in den letzten 3 abgeschlossenen
   Geschäftsjahren beschäftigten (festangestellten) Mitarbeiter.
   3. Nachweis der Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008 bzw. EN ISO
   13485:2003+AC:2009 oder Ministerial Ordinance No. 169 oder 21CFR820
   QSReg/GMP (2014) oder einem vergleichbaren zertifizierten
   Qualitätsmanagement-System
   4. Bieter müssen angeben, ob und ggf. welche Teile der Leistung sie an
   Nachunternehmer weitergeben wollen. Auch mit dem Bieter im Sinne des
   Konzernrechts verbundene Unternehmen sind bei Einbindung in die
   Leistungserbringung als Nachunternehmer einzuordnen. Sollte ein Bieter
   die Eignungskriterien nur dadurch erfüllen können, dass er einen
   Nachunternehmer einbezieht (Eignungsleihe), so hat er zusätzlich bei
   Abgabe des Angebots seine Verfügung über die Ressourcen des
   Nachunternehmers und dessen Eignung sowie das Nichtvorliegen
   gesetzlicher Ausschlussgründe beim Nachunternehmer mittels einer
   Nachunternehmererklärung nachzuweisen.
   III.2)Bedingungen für den Auftrag
   III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags:
   Es gelten im Fall des Zuschlags nacheinander als Vertragsbestandteile:
   a) das Auftragsschreiben des Auftraggebers mit sämtlichen Anlagen
   (insb. Leistungsbeschreibung, Zeichnungen, Skizzen)
   b) die Besonderen Vertragsbedingungen des Universitätsklinikums Bonns
   (UKB)
   c) die Vereinbarung zum Datenschutz (VDS) UKB
   d) die Vertragsbedingungen des Landes NRW
   e) die BVB Tariftreue- und Vergabegesetz Nordrhein-Westfalen/VOL sowie
   die geltenden Nebenbedingungen
   f) die Allgemeinen Bedingungen für die Ausführung von Leistungen
   (VOL/B)
   Abschnitt IV: Verfahren
   IV.1)Beschreibung
   IV.1.1)Verfahrensart
   Offenes Verfahren
   IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen
   Beschaffungssystem
   IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
   Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
   IV.2)Verwaltungsangaben
   IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
   Tag: 27/02/2023
   Ortszeit: 23:59
   IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur
   Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber
   IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge
   eingereicht werden können:
   Deutsch
   IV.2.6)Bindefrist des Angebots
   Das Angebot muss gültig bleiben bis: 31/05/2023
   IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote
   Tag: 28/02/2023
   Ortszeit: 09:00
   Abschnitt VI: Weitere Angaben
   VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags
   Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein
   VI.3)Zusätzliche Angaben:
   Zu Ziff. II.2.7): Der Vertrag endet grundsätzlich mit Abschluss der
   letzten dem Auftragnehmer übertragenen Leistung. Insoweit kann sich
   sowohl eine kürzere, als auch eine längere tatsächliche
   Vertragslaufzeit ergeben.
   2. zu Ziff. III.1.3:
   Bieter / Bietergemeinschaften müssen ihre technische und berufliche
   Leistungsfähigkeit nachweisen. Dabei müssen die unter Ziff. III.1.3
   genannten Anforderungen im Falle einer Bietergemeinschaft durch die
   Bietergemeinschaft insgesamt erfüllt sein. Für die Beurteilung der
   technischen Leistungsfähigkeit einer Bietergemeinschaft wird die
   Bietergemeinschaft als Ganzes beurteilt. Es ist daher ausreichend, wenn
   mindestens ein Mitglied der Bietergemeinschaft die geforderten
   Erklärungen und Nachweise erbringt.
   3. Bieter, alle Mitglieder einer Bietergemeinschaft und Nachunternehmer
   müssen eine Erklärung zum Nichtvorliegen der Ausschlussgründe nach §§
   123 und 124 GWB und eine Erklärung zu Einträgen im
   Gewerbezentralregister vorlegen.
   4. Es ist eine Eigenerklärung zur Einhaltung der Sanktionen gegen
   Russland (Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022)
   abzugeben.
   Bekanntmachungs-ID: CXPNY5YDK07
   VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
   VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
   Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Rheinland
   Postanschrift: Zeughausstraße 2-10
   Ort: Köln
   Postleitzahl: 50667
   Land: Deutschland
   Telefon: +49 2211473055
   Fax: +49 2111472889
   VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
   Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:
   Erkennt ein Unternehmen einen Verstoß gegen Vergabevorschriften im
   vorliegenden Vergabeverfahren, ist dies innerhalb ab 10 Tagen nach
   Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Unabhängig hiervon müssen
   Verstöße gegen Vergabevorschriften, die bereits aufgrund der
   Bekanntmachung erkennbar sind, spätestens bis zum Ablauf der in der
   Bekanntmachung genannten Frist zur Abgabe von Teilnahmeanträgen bzw.
   Angeboten gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden. Verstöße gegen
   Vergabevorschriften, die erst in den Vergabe-unterlagen erkennbar sind,
   müssen ebenfalls innerhalb dieser Frist gegenüber dem Auftrag-geber
   gerügt werden. Werden diese Obliegenheiten nicht beachtet, ist ein
   Antrag auf Nachprüfung gemäß § 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1 bis 3 GWB
   unzulässig.
   Teilt der Auftraggeber auf eine Rüge eines Unternehmens mit, der Rüge
   nicht abhelfen zu wollen, kann hiergegen ein Antrag auf Nachprüfung bei
   der zuständigen Vergabekammer gestellt werden. Der Antrag ist
   unzulässig, wenn mehr als 15 Kalendertage nach dem Eingang der
   Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen,
   vergangen sind (§ 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4 GWB).
   VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
   27/01/2023
References
   6. mailto:Investitionsplanung@ukbonn.de?subject=TED
   7. http://www.ukbonn.de/
   8. https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDK07/documents
   9. https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDK07
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