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Ausschreibung: Rahmenvertrag Prüfungen im Lohnauftrag - DE-Dresden
Labordienste
Dokument Nr...: 898915-2021 (ID: 2021102108273883395)
Veröffentlicht: 21.10.2021
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  Rahmenvertrag Prüfungen im Lohnauftrag
Vergabenr.	DEÖA2115
1. Zur Angebotsabgabe auffordernde Stelle, Stelle zur Einreichung der Angebote, zuschlagserteilende Stelle:
Name und Anschrift:	Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V.
Bautzner Landstraße 400
01328 Dresden
Deutschland
Telefonnummer:	
Telefaxnummer:	+49 3512603166
E-Mail-Adresse:	vergabe@hzdr.de
Internet-Adresse:	http://www.hzdr.de
Stelle, bei der die Angebote einzureichen sind:	Siehe oben
Zuschlagserteilende Stelle:	Siehe oben
2. Verfahrensart ( 8 UVgO):
Verfahrensart:	Öffentliche Ausschreibung
3. Angebote können abgegeben werden:
elektronisch in Textform	
elektronisch mit fortgeschrittener Signatur	
elektronisch mit qualifizierter Signatur	
4. Zugriff auf Vergabeunterlagen:
Maßnahmen zum Schutz der Vertraulichkeit und die Informationen zum Zugriff auf die Vergabeunterlagen ( 29 Abs. 3 UVgO):	
5. Art und Umfang sowie Ort der Leistung:
Art der Leistung:	Das HZDR beabsichtig die Vergabe eines Rahmenvertrages zur Durchführung von Pürfungen im Lohnauftrag
einschließlich der Bereitsstellung von Nährmedien.
Menge und Umfang:	Das Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e. V. (HZDR) betreibt Forschung in den Bereichen Energie,
Materie und Gesundheit. Innerhalb des HZDR wird am Institut für Radiopharmazeutische Krebsforschung eine GMP-gerechte
Radiopharma-Herstellung betrieben. Die Radiopharma-Herstellung ist gemäß  67 AMG der zuständigen Behörde angezeigt. Das
HZDR wird in angemessenen Abständen von der Landesdirektion Sachsen auf der Grundlage der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens
überwacht.
Zur Durchführung von "Prüfungen im Lohnauftrag" außerhalb von Herstellungsverfahren wird ein Unternehmen benötigt, welches
folgende Liefer- und Dienstleistungen durchführt:
1. Bebrütung und Auszählung von Nährmedien aus mikrobiologischen Umgebungsmonitoring
2. Bebrütung, Bewertung und Wachstumseignungsprüfung von Mediafillproben
3. Differenzierung keimbelasteter Nährmedien und Bewertung hinsichtlich der Grenzwerte nach Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens
4. Keimidentifizierung bis Spezies-Ebene bei Überschreitung von Grenzwerten nach Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens
5. Lieferung von Sedimentationsplatten BioMerieux 43819 oder vergleichbarer Qualität
6. Lieferung von Kontaktplatten BioMerieux 43699 oder vergleichbarer Qualität
7. Lieferung von Agarstrips für Luftkeimsammler Merck/HYCON Biotest 941115 oder vergleichbarer Qualität
8. für Positionen 5, 6 und 7: Prüfung auf Wachstumseignung und Sterilität, Lieferung auf Kosten und Gefahr des
Auftragnehmers gemäß DAP (Incoterms 2010)
9. Probenabholung in 01328 Dresden
10. Auf Anforderung Validierung Probentransport (Optional)
Ort der Leistung:	Helmholtz-Zentrum Dresden - Rossendorf e.V.
Bautzner Landstraße 400
01328 Dresden
Deutschland
6. Losaufteilung:
Losweise Vergabe:	Nein
Angebote sind möglich für:	die Gesamtleistung
7. Nebenangebote sind
nicht zugelassen	
8. Etwaige Bestimmungen über die Ausführungsfrist:
Beginn der Ausführungsfrist:	01.01.2022
Ende der Ausführungsfrist:	31.12.2022
Bemerkung zur Ausführungsfrist:	Der Rahmenvertrag tritt am 01.01.2022 in Kraft und wird zunächst für eine Laufzeit
von 12 Monaten geschlossen. Er verlängert sich automatisch darüber hinaus um jeweils weitere 12 Monate, wenn nicht einer der
beiden Vertragspartner 3 Monate vor dem Ablauf der Vertragszeit kündigt. Eine Verlängerung über eine Vertragslaufzeit von 60
Monaten hinaus ist nicht zulässig, der Vertrag endet somit spätestens am 31.12.2026.
9. Elektronische Adresse, unter der die Vergabeunterlagen abgerufen werden können oder die Bezeichnung und die Anschrift der
Stelle, die die Vergabeunterlagen abgibt oder bei der sie eingesehen werden können. Sowie der Tag, bis zu dem sie bei ihr
angefordert werden können:
unter (URL:)	
https://www.tender24.de/NetServer/TenderingProcedureDetails?function=_Details&TenderOID=54321-Tender-17c7d4b13e7-1ac87f363ade0e1
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Stelle zur Anforderung der Vergabeunterlagen:	Helmholtz-Zentrum Dresden - Rossendorf e.V.
Bautzner Landstraße 400
01328 Dresden
Deutschland
Internet-Adresse (URL):	http://www.tender24.de
Weitere Auskünfte erteilen/erteilt	Siehe oben
Anforderung bis spätestens:	
Anschrift der Stelle, bei der die Vergabeunterlagen eingesehen werden können:
Anschrift:	Helmholtz-Zentrum Dresden - Rossendorf e.V.
Bautzner Landstraße 400
01328 Dresden
Deutschland
10. Ablauf der Angebots- und Bindefrist:
Angebote sind einzureichen bis:	10.11.2021 12:00
Ablauf der Bindefrist:	23.12.2021
11. Höhe der etwa geforderten Sicherheitsleistungen:
	
12. Wesentliche Zahlungsbedingungen:
	siehe hierzu 01_Vertragsbedingungen DEÖA2115
13. Ggf. mit dem Angebot vorzulegende Unterlagen zur Eignungsprüfung des Bewerbers:
Als Auftragnehmer kommen für den Auftraggeber nur geeignete, d. h. fachkundige und leistungsfähige Unternehmen in Betracht,
die nicht nach den Ausschlussgründen gemäß  123, 124 GWB ausgeschlossen werden, und die die im Folgenden genannten
Erklärungen und Nachweise einreichen und die Mindestanforderungen erfüllen. Die hierzu erforderlichen Angaben sind in Anlage
01B Verzeichnis Nachweis Unternehmenseignung einzutragen, dies sind im Einzelnen:
- Unternehmensdarstellung
- Angaben zum Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Staats, in dem der Bieter niedergelassen ist
- Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren
- Nachweis über eine aktuell bestehende GMP-Zertifizierung, mit einer Mindestgültigkeit bis zum vorgesehenen Vertragsbeginn
- Nachweis über die Akkreditierung als Prüflabor nach DIN EN ISO/IEC 17025, mit einer Mindestgültigkeit bis zum vorgesehenen
Vertragsbeginn
- Angabe der wesentlichen in den letzten drei Jahren erbrachten Leistungen
Mindestanforderungen:
mind. 1 Referenzen über einen Rahmenvertrag mit einer Laufzeit von mindestens 12 Monaten über die Durchführung von
Prüfungen im Lohnauftrag mit mind. 1.500 Prüfungen pro Jahr, vergleichbar mit der ausgeschriebenen Leistung
- Erklärung zu den in  123, 124 GWB genannten Ausschlussgründen	
14. Angabe der Zuschlagskriterien:
Der niedrigste Preis	Ja
Source: 4 https://www.bund.de/IMPORTE/Ausschreibungen/ai-ag-prod/2021/10/54321-Tender-17c7d4b13e7-1ac87f363ade0e12.html
Data Acquisition via: p8000000
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             Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for:
       The Office for Official Publications of the European Communities
                The Federal Office of Foreign Trade Information
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