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33160000 - Operationstechnik
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DEU-Rüsselsheim: Deutschland Operationstechnik OP-Roboter Chirurgie -GP Rüsselsheim 2025/S 126/2025 435209 Deutschland Operationstechnik OP-Roboter Chirurgie - GP Rüsselsheim OJ S 126/2025 04/07/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Gesundheits- und Pflegezentrum Rüsselsheim gGmbH E-Mail: vergabe@agkamed.de Rechtsform des Erwerbers: Von einer lokalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: OP-Roboter Chirurgie - GP Rüsselsheim Beschreibung: Das GPR Klinikum Rüsselsheim plant die Beschaffung eines roboterassistierten Operationssystems im Rahmen eines Mietvertrags mit einer Laufzeit von zwei Jahren und anschließender Kaufoption. Kennung des Verfahrens: dfd6644f-5835-4ec6-b237-de234368dccb Interne Kennung: INVP-019-2025 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: August-Bebel-Str. 59 Stadt: Rüsselsheim Postleitzahl: 65428 Land, Gliederung (NUTS): Groß-Gerau (DE717) Land: Deutschland 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YTE89ZH67 ... Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU vgv - 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung Verstoß gegen die in den rein innerstaatlichen Ausschlussgründen verankerten Verpflichtungen: Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Betrug: Korruption: Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern: Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen: Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen: Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: Zahlungsunfähigkeit: Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter: Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: Schwerwiegendes berufliches Fehlverhalten: Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren: Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen: Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.: 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: OP-Roboter Chirurgie - GP Rüsselsheim Beschreibung: Das GPR Klinikum Rüsselsheim plant die Beschaffung eines roboterassistierten Operationssystems im Rahmen eines Mietvertrags mit einer Laufzeit von zwei Jahren und anschließender Kaufoption. Der Vertrag endet automatisch nach Ablauf der Mietdauer, sofern keine Kaufentscheidung getroffen wird. Für den Fall, dass nach Ablauf der vertraglich vereinbarten Mietdauer keine Kaufentscheidung seitens des Auftraggebers getroffen wird, verpflichtet sich der Anbieter, das gemietete roboterassistierte Operationssystem auf eigene Kosten vollständig, fachgerecht und termingerecht zurückzubauen und abzutransportieren. Die hierfür anfallenden Aufwendungen sind im Angebot zu berücksichtigen und als Bestandteil des Gesamtleistungsumfangs zu verstehen. Eine gesonderte Vergütung für Rückbau- und Abtransportleistungen nach Mietende ist ausgeschlossen.Ziel ist die Bereitstellung, Installation und betriebsfertige Inbetriebnahme eines chirurgischen Robotersystems, das es ermöglicht, komplexe minimalinvasive Operationen in mehreren chirurgischen Disziplinen - darunter Pädiatrische Chirurgie, Urologie, Gynäkologie, Allgemein- und Viszeralchirurgie sowie Thoraxchirurgie - über wenige kleine Zugänge durchzuführen. Insbesondere sollen auch Mehr-Quadranten-Eingriffe technisch unterstützt werden. Das geforderte System besteht aus der kompletten Hardware, den zugehörigen Softwarekomponenten, einer umfassenden medizinisch-technischen Dokumentation sowie sämtlichem für den Betrieb erforderlichen Zubehör und Instrumentarium. Alle Elemente müssen den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen (z.?B. CE- Kennzeichnung). Ebenso sind aktuelle Handbücher, Gebrauchsanweisungen und Benutzerinformationen bereitzustellen. Darüber hinaus sind alle erforderlichen Leistungen zur Inbetriebnahme des Systems im Lieferumfang enthalten. Dazu gehören insbesondere die Projektleitung, die Abstimmung des Raum- und Installationskonzepts (einschließlich Anforderungen an bauliche Voraussetzungen, Medienversorgung und IT-Anbindung), die Installation und sachverständige Abnahme der Anlage sowie ein umfassendes Schulungs- und Einweisungskonzept für das klinische und technische Personal. Die Unterstützung durch Anwendungsspezialisten während der ersten Eingriffe (Proctoring) ist ebenfalls integraler Bestandteil des Leistungsumfangs. Die Angebotsunterlagen müssen neben dem vollständig ausgefüllten Leistungsverzeichnis alle zur Beurteilung erforderlichen Produktinformationen, ein auf das angebotene System bezogenes Raum- und Installationskonzept sowie einen Mustermietvertrag mit transparenter Darstellung des Leistungsumfangs enthalten. Der Mietvertrag ist auf zwei Jahre ausgelegt und muss dem GPR nach Ablauf eine Kaufoption für das System einräumen. Es ist ausdrücklich zulässig, auch gebrauchte bzw. generalüberholte OP-Robotersysteme anzubieten, sofern sie technisch, funktional und sicherheitstechnisch vollständig den Anforderungen des Leistungsverzeichnisses entsprechen. Die technische Aufbereitung muss nachvollziehbar dokumentiert und der aktuelle Gerätezustand nachgewiesen sein. Interne Kennung: INVP-019-2025 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: August-Bebel-Str. 59 Stadt: Rüsselsheim Postleitzahl: 65428 Land, Gliederung (NUTS): Groß-Gerau (DE717) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 15/09/2025 Enddatum der Laufzeit: 15/10/2025 5.1.6. Allgemeine Informationen Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: nein 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Eigenerklärung über den Umsatz (Allgemein) (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): - Formblatt Erklärung über den Umsatz der vergangenen drei Geschäftsjahre Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Präqualifizierte Unternehmen (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): - Nachweis der Eignung für präqualifizierte Unternehmen Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Formblatt Referenzen mit Angabe von mindestens 3 vergleichbaren Referenzen zur ausgeschriebenen Leistung. (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Mindestanforderung an die Vergleichbarkeit der Referenzen mit dem zu vergebenden Auftrag Im Gebiet der Bundesrepublik Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig). Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Nachweis: CE-Zertifikate für die zu liefernden Gegenstände (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis: CE-Zertifikate für die zu liefernden Gegenstände Kriterium: Muster, Beschreibungen oder Fotos ohne Echtheitszertifikat Beschreibung: Handbücher, Gebrauchsanweisungen und Benutzerinformatione (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Handbücher, Gebrauchsanweisungen und Benutzerinformationen gemäß Leisungsverzeichnis Allgemeine Hinweise Kriterium: Informationssicherheit Beschreibung: Schulungs- und Einweisungskonzept gemäß Leistungsverzeichnis Allgemeine Hinweise (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Schulungs- und Einweisungskonzept gemäß Leistungsverzeichnis Allgemeine Hinweise Kriterium: Muster, Beschreibungen oder Fotos ohne Echtheitszertifikat Beschreibung: Zulassungen und Aufbereitungsanleitung gemäß Leistungsverzeichnis Zeilen 62 und 63 (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Zulassungen und Aufbereitungsanleitung gemäß Leistungsverzeichnis Zeilen 62 und 63 Kriterium: Muster, Beschreibungen oder Fotos ohne Echtheitszertifikat Beschreibung: Auflistung aller Instrumente und Zubehörartikel gemäß Leistungsverzeichnis Zeile 72 (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Auflistung aller Instrumente und Zubehörartikel gemäß Leistungsverzeichnis Zeile 72 Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Nachweise DIN EN 80001-1:2011, 93/42/EWG Abs. 9.1 und 13.6 sowie DIN EN 60601-1:2013 (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweise DIN EN 80001-1: 2011, 93/42/EWG Abs. 9.1 und 13.6 sowie DIN EN 60601-1:2013 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 23/07/2025 23:59:59 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.dtvp.de/Satellite/notice /CXS0YD3YTE89ZH67/documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YTE89ZH67 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YTE89ZH67 Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/08/2025 12:00:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 24 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Der Auftraggeber wird fehlende Unterlagen unter Berücksichtigung von § 56 Abs. 2 bis Abs. 5 VgV nachfordern. § 56 Abs. 1: Der öffentliche Auftraggeber kann den Bewerber oder Bieter unter Einhaltung der Grundsätze der Transparenz und der Gleichbehandlung auffordern, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise, nachzureichen, zu vervollständigen oder zu korrigieren, oder fehlende oder unvollständige leistungsbezogene Unterlagen nachzureichen oder zu vervollständigen. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/08/2025 12:00:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Einzureichende Unterlagen: - Eigenerklaerung BMWK Sanktionen ( Keine oder anderweitige Formerfordernis vorzulegen): - Eigenerklaerung BMWK Sanktionen (gemäß Formblatt) - Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit ( Keine oder anderweitige Formerfordernis vorzulegen): - Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (gemäß AGKAMED-Formular). Elektronische Rechnungsstellung: Nicht zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammern des Landes Hessen bei dem Regierungspräsidium Darmstadt Informationen über die Überprüfungsfristen: Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: AGKAMED GmbH Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: AGKAMED GmbH 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Gesundheits- und Pflegezentrum Rüsselsheim gGmbH Registrierungsnummer: HR B 84137 Postanschrift: August-Bebel-Str. 59 Stadt: Rüsselsheim Postleitzahl: 65428 Land, Gliederung (NUTS): Groß-Gerau (DE717) Land: Deutschland Kontaktperson: AGKAMED GmbH E-Mail: vergabe@agkamed.de Telefon: +49 20118550 Fax: +49 2011855399 Internetadresse: https://www.agkamed.de/ Rollen dieser Organisation: Beschaffer 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: AGKAMED GmbH Registrierungsnummer: DE205941353 Postanschrift: Ruhrallee 175 Stadt: Essen Postleitzahl: 45136 Land, Gliederung (NUTS): Essen, Kreisfreie Stadt (DEA13) Land: Deutschland Kontaktperson: Projekt- und Ausschreibungsmanagement / Investitionsgüter E-Mail: vergabe@agkamed.de Telefon: +49 20118550 Fax: +49 2011855399 Internetadresse: http://www.agkamed.de Rollen dieser Organisation: Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern des Landes Hessen bei dem Regierungspräsidium Darmstadt Registrierungsnummer: DE 812 056 Postanschrift: Wilhelminenstraße 1 - 3 Stadt: Darmstadt Postleitzahl: 64283 Land, Gliederung (NUTS): Darmstadt, Kreisfreie Stadt (DE711) Land: Deutschland E-Mail: Vergabekammer@rpda.hessen.de Telefon: +49 6151-126603 Fax: +49 6151-125816 Internetadresse: https://rp-darmstadt.hessen.de/planung/%C3%B6ffentliches-auftragswesen /vergabekammer Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI) Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53119 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de Telefon: +49228996100 Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: d04ca9ff-b241-4e8f-98ce-e2b996121173 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 03/07/2025 14:48:59 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch ABl. S Nummer der Ausgabe: 126/2025 Datum der Veröffentlichung: 04/07/2025 Referenzen: https://rp-darmstadt.hessen.de/planung/%C3%B6ffentliches-auftragswesen/vergabekammer https://www.agkamed.de/ https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YTE89ZH67 https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YTE89ZH67/documents http://www.agkamed.de http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202507/ausschreibung-435209-2025-DEU.txt |
